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秒速牛牛彩票平台公司不能提供一次性使用手术

日期:2018-08-29 19:29

  本报讯(记者欧阳雨婷)近日,省食药监局对南昌祥瑞医疗器械有限公司、江西中赣医疗器械有限公司等医疗器械生产企业实施了飞行检查,对江西红新医疗器械集团有限公司、江西宝塔医疗器械有限公司开展了双随机检查。

  检查发现,南昌祥瑞医疗器械有限公司质量管理体系存在严重问题。公司不能提供一次性使用手术单(生产日期2018年6月3日)生产、检验、灭菌记录,产品不可追溯;未配备尘埃粒子计数器、风速仪等净化车间监测仪器,无法进行洁净车间环境监测;无原料无纺布(生产日期2018年5月18日)采购记录;物流通道外门被固定不能打开,物品通过人流通道进入洁净区。目前,市食药监局已责令企业停产整改,企业整改完成拟恢复生产需提出书面申请,由市食药监局核查符合要求后方可恢复生产。

  此外,针对江西中赣医疗器械有限公司、江西红新医疗器械集团有限公司、江西宝塔医疗器械有限公司3家企业存在的一般项目不符合规范要求的情况,市食药监局责令其限期整改。

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