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食药监总局发布美敦力、(MedtronicInc)等公司医疗器

日期:2018-07-23 04:09

  中国经济网北京9月3日讯(记者王城、实习记者武兴华)今日,国家食品药品监督管理总局通过其官方网站发布《进口医疗器械召回信息》。发布显示,由于产品在设计或生产中的缺陷,MedtronicInc.公司、MedtronicMiniMed公司和Unomedical a/s公司、DePuyOrthopaedics,Inc公司各自对其可能存在问题的医疗器械进行召回处理,为此,总局要求各省、自治区、秒速牛牛是哪里的彩票直辖市食品药品监督管理部门加强对此类别产品的监督管理。

  信息显示,MedtronicInc.公司对其生产的药物灌注系统、MedtronicMiniMed公司和Unomedicala/s公司对其生产的胰岛素泵输注管路、胰岛素泵用一次性输注管路和针头、胰岛素泵用一次性输注管路和针头、胰岛素泵用一次性输注管路和针头、胰岛素泵输注管路等可能发生潜在的安全问题的产品进行主动召回。

  根据美敦力(上海)管理有限公司报告,由于导管与泵连接的接口存在连接不齐和阻塞风险等原因,MedtronicInc.公司对其生产的药物灌注系统(注册号:国食药监械(进)字2010第3543342号(更))进行主动召回。

  此外,由于包装中螺钉的长度与包装上标识的长度不匹配等原因,DePuyOrthopaedics,Inc公司对其生产的髋臼杯系统(注册号:国食药监械(进)字2012第3463004号)进行主动召回,但该公司称本次召回不涉及中国。